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如何辦理申報消字號

       消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。


      那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產品具體又是怎么分類的呢? 

      消毒產品分為三大類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。


一、消字號申報條件:

      有消毒產品生產企業衛生許可證的企業,合格的樣品,成熟的配方

 

二、消字號申報的流程

      簽訂合同--確認配方--提供材料--準備并完善材料--專家審評--檢測--準備最終定稿材料--現場審查--省局審核

 

三、消字號申報會遇到的問題

   1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先專家審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果

   2.申報主體不符合

   3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關

   4.申報政策的變動,國家會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,國家在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理

   5.沒有自己的品牌名稱即商標

 

 四、消字號申報之后是否可以直接上市銷售了

      消字號產品上市銷售有幾個步驟要走,首先要對產品的配方進行審核即申報產品批號,其次權威第三方進行檢測,最后做消毒安全衛生評價報告


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藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為處方藥和非處方藥。  

H----化學藥品.  Z----中藥.  J----進口藥品.  S----生物藥品    OTC---非處方藥


保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字  

其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字  XX食健字  XX消字等

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